Nuestros servicios
Asesoría y gestión integral en asuntos regulatorios.
En ACR CONSULTORA ofrecemos servicios completos de habilitación, registro y regencia técnica, adaptados a los requerimientos normativos de cada autoridad competente.
Gestión de Habilitaciones
Gestionamos la habilitación de empresas y establecimientos como:
• Laboratorios de Producción y Control
• Elaboradores de Alimentos y Bebidas
• Importadoras y Exportadoras
• Depósitos de Distribución
• Farmacias
• Comercializadoras y Representantes Locales
• Laboratorios de Producción y Control
• Elaboradores de Alimentos y Bebidas
• Importadoras y Exportadoras
• Depósitos de Distribución
• Farmacias
• Comercializadoras y Representantes Locales
Obtención de Registros Sanitarios
Acompañamos a nuestros clientes en todo el proceso de obtención, renovación o modificación de registros sanitarios, asegurando la correcta presentación documental y el cumplimiento normativo requerido.
Rubros que Asesoramos
Brindamos asesoría técnica para los siguientes sectores y tipos de productos:
Agroalimentarios y Agroveterinarios
• Productos Agroindustriales
• Fertilizantes, Coadyuvantes y Fitosanitarios
• Productos Veterinarios
Farmacéuticos y Afines
• Especialidades Farmacéuticas
• Productos Biológicos
• Suplementos Dietarios
• Productos Fitoterápicos
Cosméticos y de Higiene Personal
• Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes
Dispositivos Médicos y Equipos de Protección
• Dispositivos Médicos, Materiales Cortopunzantes y Equipos de Protección Individual (EPI) Clases I, II, III y IV
Domisanitarios y Otros Productos
• Productos Domisanitarios Riesgo I, Detergentes, aromatizantes, jabones, suavizantes, etc.
• Productos Domisanitarios Riesgo II, Desinfectantes, Insecticidas, etc.
Productos Controlados y Especiales
• Cigarrillos Electrónicos, Vapeadores, Vaporeadores y SEAN, SSSN (sistemas similares sin nicotina) y Sustancias utilizadas para estos productos
• Tabaco y Derivados
• Productos Controlados- CATEGORIA A y CATEGORIA B.
• Materia prima para la industria farmacéutica y no farmacéutica
• Importadoras de tintas
Agroalimentarios y Agroveterinarios
• Productos Agroindustriales
• Fertilizantes, Coadyuvantes y Fitosanitarios
• Productos Veterinarios
Farmacéuticos y Afines
• Especialidades Farmacéuticas
• Productos Biológicos
• Suplementos Dietarios
• Productos Fitoterápicos
Cosméticos y de Higiene Personal
• Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes
Dispositivos Médicos y Equipos de Protección
• Dispositivos Médicos, Materiales Cortopunzantes y Equipos de Protección Individual (EPI) Clases I, II, III y IV
Domisanitarios y Otros Productos
• Productos Domisanitarios Riesgo I, Detergentes, aromatizantes, jabones, suavizantes, etc.
• Productos Domisanitarios Riesgo II, Desinfectantes, Insecticidas, etc.
Productos Controlados y Especiales
• Cigarrillos Electrónicos, Vapeadores, Vaporeadores y SEAN, SSSN (sistemas similares sin nicotina) y Sustancias utilizadas para estos productos
• Tabaco y Derivados
• Productos Controlados- CATEGORIA A y CATEGORIA B.
• Materia prima para la industria farmacéutica y no farmacéutica
• Importadoras de tintas
Tramitaciones ante Entidades Competentes
DINAVISA
(Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria) https://www.dinavisa.gov.py
• Habilitación de establecimientos farmacéuticos, productos para la salud y alimentarios
• Registro sanitario, renovaciones, modificaciones y transferencias.
• Regencia técnica
• Cumplimiento de BPF y C (Buenas Prácticas de Fabricación y Control) y BPA y D (Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución).
SENAD
(Secretaría Nacional Antidrogas) https://www.senad.gov.py
• Tramitación de permisos y licencias de sustancias controladas
• Inscripción y re-inscripción anual
• Presentación de informes mensuales
• Solicitudes de órdenes de compra
• Solicitudes de Autorizaciones de importación.
• Asesoría en normativa y control
• Regencia técnica
SENAVE
(Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas) https://www.senave.gov.py
• Habilitación de empresas agrícolas y depósitos
• Registro de productos fitosanitarios, coadyuvantes y fertilizantes
• Asesoría técnica y acompañamiento
SENACSA
(Servicio Nacional de Calidad y Salud Animal) https://www.senacsa.gov.py
• Registro de productos veterinarios y biológicos
• Habilitación de laboratorios y plantas
• Regencia técnica profesional
MADES
(Ministerio del Ambiente y Desarrollo Sostenible) https://www.mades.gov.py
• Asesoría en licencias ambientales y evaluaciones de impacto
• Cumplimiento de normativas ambientales
• Acompañamiento técnico en auditorías y gestiones
(Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria) https://www.dinavisa.gov.py
• Habilitación de establecimientos farmacéuticos, productos para la salud y alimentarios
• Registro sanitario, renovaciones, modificaciones y transferencias.
• Regencia técnica
• Cumplimiento de BPF y C (Buenas Prácticas de Fabricación y Control) y BPA y D (Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución).
SENAD
(Secretaría Nacional Antidrogas) https://www.senad.gov.py
• Tramitación de permisos y licencias de sustancias controladas
• Inscripción y re-inscripción anual
• Presentación de informes mensuales
• Solicitudes de órdenes de compra
• Solicitudes de Autorizaciones de importación.
• Asesoría en normativa y control
• Regencia técnica
SENAVE
(Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas) https://www.senave.gov.py
• Habilitación de empresas agrícolas y depósitos
• Registro de productos fitosanitarios, coadyuvantes y fertilizantes
• Asesoría técnica y acompañamiento
SENACSA
(Servicio Nacional de Calidad y Salud Animal) https://www.senacsa.gov.py
• Registro de productos veterinarios y biológicos
• Habilitación de laboratorios y plantas
• Regencia técnica profesional
MADES
(Ministerio del Ambiente y Desarrollo Sostenible) https://www.mades.gov.py
• Asesoría en licencias ambientales y evaluaciones de impacto
• Cumplimiento de normativas ambientales
• Acompañamiento técnico en auditorías y gestiones
Otros Servicios
• Asesoría en la elaboración de planos técnicos y de infraestructura
• Traducción de documentación técnica y científica
• Capacitación a profesionales y empresas
• Despachantes con experiencia en comercio internacional
• Consultoría regulatoria nacional e internacional
• Consultoría regulatoria especializada por rubro
• Servicios de hosting para documentación regulatoria
• Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
• Capacitaciones en normativas y buenas prácticas
• Traducción de documentación técnica y científica
• Capacitación a profesionales y empresas
• Despachantes con experiencia en comercio internacional
• Consultoría regulatoria nacional e internacional
• Consultoría regulatoria especializada por rubro
• Servicios de hosting para documentación regulatoria
• Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
• Capacitaciones en normativas y buenas prácticas
